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(中央社記者韓婷婷台北13日電)中國大陸啟動嚴格的藥品監管政策,在市場秩序重新洗牌產業進行質變過程中,擁有美國FDA品質標準的台商將受惠,學名藥廠法德藥將加速大陸布局,掌握藥改商機。

法德藥已開始進行旗下包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet在中國大陸的申請;另外準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作快速進軍大陸市場,以把握中國大陸市場轉變的契機,創造更大的價值。

法德藥過去布局美國與中國大陸市場,採取先美後中的發展策略,專攻美國高技術門檻及利基型學名藥的產品開發。位於廣東省佛山的生產基地,為中國大陸境內少數零缺失通過美國FDA查核的專業緩控釋製劑生產廠,為發展大陸市場,奠定堅實的基礎。

據統計,中國大陸藥品市場已於2015年晉升為全球第二大藥品市場,產品以仿製藥(學名藥)為主;然而由於藥品審查法規長期未與國際標準接軌,造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場。

為此,上自國務院到藥監局自2015年7月起啟動了藥品監管政策,全面扭轉中國大陸仿製藥產業,並淘汰不適格的藥廠。換言之,中國大陸藥品市場正在歷經市場秩序重新洗牌,擁有美國FDA品質標準的法德藥將在這場變革中受益。

在中國大陸政府諸多監管政策中,以國務院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見影響最為全面,過去中國大陸仿製藥並未落實與原廠藥對照完成生體相等性試驗(BE Study)的審查模式,而是另訂國家標準取代。

按新政策要求,對於過去已核發藥證的品種,凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的,均須重新開展一致性評價,並訂定藥證落日條款,積極以政策性推藥品市場與國際接軌。1050913

(中央社記者江明晏台北17日電) 美國全國廣播公司(NBC)奧運頻道日前宣布選擇愛立信影片製作及配送解決方案(Contribution and Distribution Solution),協助第31屆巴西里約奧運期間節目製作。

愛立信副總裁暨電視與媒體事業部主管羅曼農(Elisabetta Romano),與NBC奧運頻道工程部資深副總裁馬扎(David Mazza)共同宣布此項合作協議。

愛立信正提供一系列影片處理解決方案及先進模組化接收器,支援NBC奧運頻道為數百萬電視觀眾傳遞高品質且穩定的高畫質內容。愛立信工程團隊也為NBC奧運頻道提供全天無休的現場支援,協助完成設備與系統設定工作。

近25年來,愛立信持續開發進階視訊壓縮技術解決方案,提供用戶新世代的領先觀賞體驗。NBC奧運頻道曾於2014年索契(Sochi)冬季奧運期間,運用愛立信的編碼解決方案進行節目製作。

此項解決方案以往亦曾協助過NBC奧運頻道製作20精選12年倫敦奧運、2008年北京奧運及2006年義大利杜林(Turin)冬奧電視節目。1050817

下面附上一則新聞讓大家了解時事

鉅亨網編譯郭照青

黃金期貨週一反彈,結束了連續六天的跌勢。上週,黃金創下逾三年來最大單週跌幅。

紐約 12 月黃金上漲 8.50 美元,或 0.7%,收於每盎司 1260.40 美元。12 月白銀大漲 28 美分,或 1.6%,收於每盎司 17.66 美元。

上週,黃金大跌約 5%,創三年來最大單週跌幅。

但週一,分析師指出,黃金反彈,並突破重要關卡。

Commerzbank 銀行分析師說,現貨黃金小幅突破了 200 日移動平均線重要技術性關卡,上漲至 1265 美元。

由於成交量清淡,現在要說黃金已反轉,尚嫌太早。但黃金突破 1250 美元,再突破 1260 美元 200 日移動平均線,強化了技術性支撐。

黃金 ETF 於 9 月持有的黃金增加 38.1 公噸至 2335.6 公噸,價值上漲 3%,支撐了黃金價格上漲。

美元週一並未為黃金帶來大幅壓力。美元指數上漲 0.3% 至 96.93。美元走強通常會對以美元計價的商品構成壓力,因對持有其他貨幣的投資人而言,該商品變得更貴。

其他金屬交易中,12 月銅上漲 3 美分,或 1.6%,收於每磅 2.198 美元。

1 月白金上漲 2.80 美元,或 0.3%,收於每盎司 965.40 美元。12 月鈀金上漲 1.15 美元,或 0.2%,收於每盎司 668.55 美元。

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